英斯特朗先进生物医疗测试解决方案

挑战
北京纳通医疗集团创立于1996年,是一家聚焦医疗健康事业,致力于为骨科全系列植入物,高质手术工具和尖端生物活性植入体等领域进行创新研发并生产的中国生物医疗行业领军企业。近几年来,纳通医疗在植入器械领域引领前沿并不断创新,其在产品研发方面精益求精,致力于对材料质量的把控,新材料的特性检测及医疗产品性能等方面的关注。
“我们的产品材料包括钛合金、医用高分子、陶瓷及骨科,齿科和脊柱类用等功能材料,其都需要通过ASTM和ISO国际标准试验方法的验证。如骨科植入物的开发就需要产品满足持续高周频次和长期反复扭转测试。而在试验过程中,如何正常保证试验效果,减少损耗产生是我们所关注的。”纳通医学科技研究院,常务副院长董骧先生说道。

英斯特朗测试解决方案
通过多年的深入合作,英斯特朗与纳通医疗建立了长期的友好信任关系,并为其相关产品的研究开发提供了多项领先业界的材料测试解决方案。
ISO7206严格规定了人工髋关节假体,股骨柄部件疲劳耐久性测试。因股骨柄一般由钛合金材料制作,考虑到截面本身刚度比较高,该试验标准要求在20Hz之内。为了达到更好的测试效果,纳通希望做到相对更高的频率,并保证测试周期控制在有效范围内。英斯特朗提供ElectroPuls™ E10000 电子动静态万能材料试验机和Wavematrix控制系统软件,以满足以上标准的要求和测试结果认定,并使频率提高至5-10Hz范围,配置英斯特朗固定柔韧试样夹具以适应各尺寸髋关节、倾斜角、植入材料和植入深度。此固定装置(夹具)还可以适应小的环境试验箱,以实现活体模拟。经长期疲劳测试,输出结果精度高,稳定性强,达到了客户的理想效果。
除了人体骨科植入物测试,纳通还长期进行手术工具轴类器械测试,我们设定其扭转测试正负18周,执行2-20Hz频率,保证至少3周扭转测试周期,同样采用英斯特朗ElectroPuls™ E10000进行测试,其可弥补传统电液伺服疲劳试验机频率响应度的限制。同时在试验中采用增加表面涂层,热处理的方式来解决接口部分不能正常加持植入物的问题。值得一提的是E10000的拉扭双轴系统,其载荷传感器可在ASTM和ISO标准规定的误差范围内进行高频率测试,并精确补偿夹具等附件带来的惯性误差。为了满足更多的试验需求,纳通今年又新购了2台英斯特朗全新推出的ElectroPuls™ E3000拉扭双轴功能电子动静态万能材料试验机(其动态线性载荷能力±3000N,扭转载荷能力±25Nm),以进行相应材料测试。
“相比其他试验机,英斯特朗突出的优势还包括软件界面的友好性和易于操作的特点,此可极大方便我们的试验操作员以更高的效率、熟练简便地完成测试任务。另外英斯特朗的断电数据保护功能可方便我们及时存储数据,大大避免不必要的试验重复,提高试验价值。” 纳通医学科技研究院,常务副院长董骧先生提到。

关于纳通医疗集团:
纳通医疗集团创立于1996年,总部位于北京,在海内外下属20余家子公司、100余个办事处、10余家生产企业,员工总人数近3000余人。纳通医疗集团专注于医疗领域的产业集团,经过近二十年的快速发展,已完成了在骨科内植入物领域的自主创新研发、产业化生产、规模化营销、医疗服务应用这一完整产业链上的系统布局,并在业内获得了卓著的声誉。

关于英斯特朗:
英斯特朗(INSTRON)是全球领先的材料和构件物性测试试验机制造商,美国五百强公司ITW集团旗下品牌,从基本的软组织到先进的高强度合金材料,其产品被广泛运用于测试各种材料,组件和结构在不同环境下的力学性能和特性。    
自1946年英斯特朗成立并研制了世界上第一台闭环控制的电子万能材料试验机和第一个应变片式载荷传感器以来,英斯特朗以成为公认的力学性能测试设备世界领导者为使命,通过提供最高品质的产品,专业的技术支持和世界水平的服务,从而使用户获得拥有英斯特朗产品的最佳体验。

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