常见的药物丸剂和片剂通常会加上包衣,作用是以方便吞咽、分阶段释放药物、识别和打印标记。包衣还能保护产品免受不利环境条件,如光、温度、湿气和外部受力的影响,有助于确保较长的保存期限。然而在制造和包装过程中,片剂包衣会受到冲击导致损坏。
冲击试验可以以性能数据的形式向制造商传送数值,用于新涂层材料或工艺的研发。一旦确立了合适的产品,制造商可以通过利用来自冲击性能试验的基线数据实施质量控制计划,对产品进行过程验证。
INSTRON 9440滴塔配有低负载压电传感器Tup(0.45kN或4.5kN),1/2英寸半球形或扁平的Tup插入物以及Bluehill Impact软件,是药物和药片测试的理想选择。 为了进行固定,我们建议使用坚硬,平坦的金属板,该金属板可以轻松固定到工作台区域。
此冲击试验解决方案很适合于测定药物片剂的冲击性能特性,如该批次产生一致性和破裂点或初始损坏点。这些特性又与产品包衣层材料有关。通过了解包衣是如何强化或者弱化药丸的性能,就可以做出改进产品的决定。