符合ISO 11040-4的玻璃注射器测试

测试挑战

玻璃注射器

预充式玻璃注射器省却了药品注入这一操作步骤,让使用更快捷、更简便。由于在使用过程中,玻璃注射器比塑料注射器的安全风险更大,因此需要对它们进行更广泛的测试。预填充玻璃注射器的测试标准主要有ISO 11040-4预填充注射器.第4部分:注射剂用玻璃筒。在ISO 11040-4中,总共有10个附录,每个附录都需要对预充式玻璃注射器进行不同的力学性能测试。 附录C.1:边缘断裂阻力;附录C.2:鲁尔接口锥头抗破坏力;附录E.1:滑动力;附录F.1:针头穿透力;附录G.1:针尖拔出力;附录G.2 :密封系统液体泄漏测试;附录G.3:鲁尔锁定适配器的拔出力;附录G.4:鲁尔锁定适配器扭转阻力;附录G.5:鲁尔锁定硬帽的旋开扭矩;附录G.6 :锥头护帽或针头护帽拔出力。

解决方案

玻璃注射器测试

ISO 11040-4 介绍了对带有针头的玻璃注射器和带有鲁尔接口的玻璃注射器的测试要求。预充式玻璃注射器需要经过大量的耐用性和易用性测试,例如针头和瓶盖的拔出力测试。 通过使用INSTRON万能试验测试系统和扭转组件Torsion Add-On 2.0,可同时执行轴向和扭转测试,满足ISO 11040的完整测试要求。在测试过程中,鉴于玻璃易碎的特点,可以选择配置INSTRON防护罩,进一步保护测试人员的安全。

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