一次性塑料注射器的测试

测试挑战

一次性塑料注射器的测试

一次性塑料注射器需要评估从注射筒中推出液体过程中的力学性能变化。最常见的测试是分离力测试和滑动力测试。分离力测量推动活塞移动的初始峰值力,滑动力为活塞继续移动所需的平均力。

注射器测试可参照标准ISO 7886-1:一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器。ISO 7886包含多个附录,其中力学测试通常参照附录D和附录E。附件E定义的测试方法用于量化驱动注射器活塞运动的力值。附件D描述了在推压注射器活塞时出现液体泄漏的测试方法,目的在于确保整个密闭系统可承受偶尔的过压力。该测试要求注射器预先充满液体,加盖,然后轴向压缩给活塞施加侧向力。保持加载力30秒后检查注射器是否有液体泄漏。

解决方案

Syringe Testing Fixture

Instron®注射器测试夹具可确保用户进行各种直径注射器的分离力和滑动力测试。该夹具还可用于进行针帽拉脱力试验。

ISO 7886-1附件G规定了一种特殊的注射器测试夹具,包括活塞支架、注射筒支架以及用于容纳烧杯的储液台。INSTRON ISO 7886-1标准夹具可调整,适用于各种尺寸注射器的测试。在此夹具的基础上,通过增加一个简单的、几乎无摩擦的滑动装置可对试样施加侧向力,用于附件D测试。

注射器测试可使用Bluehill®Universal软件,并配合低载荷传感器,推荐50N或100N。