注射用药瓶的测试

测试挑战

Vial

注射用药物的包装瓶要求玻璃瓶和橡胶塞的交界面具有稳定的密封性,从而防止药物污染及泄漏。密封件是由橡胶塞和铝盖组成,铝盖是使用一定的初始力将其包裹到小瓶上。

随着时间的推移,由于橡胶出现应力松弛,橡胶帽施加的力衰减以及经历各种加工过程,施加到铝盖上的力会下降。药瓶初次密封后,密封件对药瓶所施加的力称为残余密封力,必须由药瓶生产厂家精确测量。自动测量残余密封力要求软件能够实时监测整个密封过程中的载荷下降。

解决方案

注射用药瓶的测试

Instron®可提供专门的夹具用于该测试。在小瓶的边缘施加压缩载荷,直到铝帽的下边缘断裂并开始向加载力反方向移动。顶部压缩夹具是活动球形设计,可根据受力情况自旋转,从而确保即使盖帽本身偏移,也可进行近乎完美的对中加载。铝帽断裂脱离药瓶顶部,并向加载力反方向移动,此时的力在软件图中清晰可见,并显示为稳定期。残余密封力可通过手动光标选择或使用Bluehill® Universal软件的自动计算获得。