IQOQ 支持服务

IQOQ 验证旨在确保您的 Instron 试验设备能够按照预期执行测试,并遵循21 CFR 820.72 和 ISO 13845 标准得到有效试验结果。我们的现场服务团队在此流程中将提供各项验证服务和记录文档。在所有服务流程结束后,我们将提供一份安装和操作资格完成证书,并由进行认证的 Instron 现场服务工程师签署。

所有新的静态、MT 扭转、动态(线性和双轴)、熔体流动和定制(自动注射器)测试设备的安装、搬迁和升级都应考虑 IQ/OQ 验证。



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IQ
安装验证(IQ)

安装验证旨在确认试验系统已被正确安装,此项验证包含以下内容并予以记录:

  • 安装条件
  • 安全功能的操作
  • 提供的系统手册和文档
  • 环境条件

在适当情况下,需要通过运用服务支持和操作手册满足系统要求。同时,产品安装手册和预安装手册能够进一步确保安装的准确到位。

OQ
运行验证(OQ)

运行验证旨在验证试验系统的操作过程是否正确,以及其是否具备产生有效结果的能力。典型的验证流程包括以下内容:

  • 传感器验证(根据 Instron 的标准验证/校验程序为每个传感器提供证书)
  • 速度和位移验证(根据 Instron 校验程序,两项验证均提供证书)
  • 软件功能检查
PQ
性能验证(PQ)

性能验证较为复杂,需要确定试验系统在测试环境中是否具备执行特定类型测试和计算的能力。 Instron 在 PQ 流程中通常仅负责验证 Instron 的软件报告结果。但如果您有进一步需求,Instron 可提供咨询服务协助您处理 PQ 流程。