软件升级或更新后的标定和 IQOQ
标定
根据我们在产品开发过程中进行的软件验证和测试,我们认为软件升级对传感器标定值和试验系统的数据采集没有影响。如果您的内部标准或其他监管机构(包括 ISO 或 ASTM 之外的机构)要求您在软件更新后重新标定试验仪器,我们建议您进行更全面的校验。
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IQOQ
为了符合某些法规标准,必须进行 IQOQ 验证。如果您的系统由 IQOQ 验证控制,在软件更新或升级之后,您将需要评估是否需要进行重新验证。这种评估可能包括分析软件中哪些项目发生了变化,以及对这些变化如何影响内部测试的风险评估。如果您需要重新进行 IQOQ 验证,请联系当地的 Instron 服务团队。
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