ASTM F2346椎间盘假体的特性描述和疲劳
椎间盘置换术是治疗与退行性椎间盘疾病有关的下背疼痛的手术技术。相对于传统脊柱融合术，这一技术的优势在于它维持或者恢复了脊柱的运动，并有可能延迟脊柱中相邻级健康椎间盘退化的发生。椎间盘假体可以承受生理学范围内的椎间盘运动载荷，并且能够在人体中运行数年而不产生痛苦和故障。制造商和设计者掌握了特定器械的静态和动态特性，就能够确保其产品得到认证和验收。
ASTM F2346提供了确定椎间盘假体强度和动态疲劳特性的方法, 该标准严格试验旨在进行科学验证和假体设计。
通常情况下，试验运行会持续进行1千万周期， 需要同时施加轴向和扭转载荷；非常关键的一点是试验系统必须完善地满足这些性能要求，并获得最高质量的结果。而要求在潮湿环境中执行这些试验则增添了系统的复杂性.
外加有温度控制器和再循环器装置的8874轴向－扭转系统， 使器械制造商和检测机构研究实验室能够对一系列植入设计进行静态和循环试验。盐水和温度可控制的浴槽则提供了稳定的环境。
通过使用专用试验夹具，8874系统的组合轴向-扭转作动缸使得用户可以进行轴向压缩、剪切压缩和压缩-扭转试验模式下的特性描述，用于传统金属加金属设计或者敷金属聚乙烯设计的铰接椎间盘。它还用于下一代假体；其特色在于一种弹性体部件，能够模拟非人造椎间盘的生物力学，产生载荷下的轴向可塑性。英国剑桥Rainer技术有限公司安装了8874之后， 从而战胜了试验设备和夹具开发提出的挑战；该试验设备和夹具开发要求能产生不受约束的六个自由度的运动，满足极高的ASTM要求。它被用于他们的弹性体腰椎间盘假体（–CAdisc-L）
我们建议用户审阅该标准，以便充分理解其要求。