ASTM F543 - 金属医用骨螺钉的轴向和扭转试验
适用于金属医用骨螺钉的标准规范和试验方法
ASTM F543是专门用于生物医学行业的试验标准，定义了金属医用骨螺钉的规格。骨螺钉在外科手术中用于将植入物、骨接合固定装置和骨折固定板固定到骨骼系统。在一般临床应用中，外科医生施加轴向和扭转组合力将骨螺钉植入体内。骨螺钉被指定为FDA 2级器械，在批准和发布前需要对机械性能进行大量试验和分析 。
ASTM F543-17包括多个附录，这些附录涉及与骨螺钉功能使用相关的特性以及与使用相关的轴向扭转力。该标准还包括这些器械设计的几何规格。附录包括用于对这些器械进行全面评估的完全扭转和双轴试验。如需阅读完整的标准，请购买ASTM F543.
Materials Testing Systems
| ASTM F543试验装置 | |
|---|---|
| 1) | 6800系列通用试验系统 |
| 2) | Bluehill Universal软件 |
| 3) | Torsion Add-On 3.0 |
| 4) | 2712系列平推夹具 |
| 5) | 2270系列双轴载荷传感器 |
Grips and Fixtures
ASTM F543 generally requires the use of simulated bone per the standard, which is typically held in place with either side action grips or a customized fixture depending on the geometry of the simulated bone. A drill chuck will hold the screwdriver bit to either engage or disengage the screw. For the axial pull-out test, a custom fixture is needed to grab the head of the screw and pull it out after reaching a predetermined level of thread engagement. A biaxial load cell is needed, with a 1 kN 25 Nm capacity generally being sufficient for this kind of testing.
6800 系列 - 万能材料试验系统
Instron 的6800 系列万能材料试验系统提供出色的精度及可靠性。 6800 系列基于正在申请专利的操作员保护架构，具有全新的智能气动控制装置和碰撞保护功能，使材料测试比以往任何时候都更简单、更智能、更安全。
Bluehill Universal 手册
Bluehill Universal 软件专为直观的触摸交互式用户体验而构建。通过预加载试验方法、数秒内的QuickTest、增强数据导出，以及 Instron Connect（一项可与服务工程师直接联系的新功能）等功能去探索更简单、更智能的测试方式。Bluehill 2、 Bluehill 3 等旧版本软件的用户可以轻松升级到最新版本的 Bluehill。
Torsion Add-On 3.0
Torsion Add-On 3.0 提供了一个简单的解决方案，能够胜任既有轴向又有扭转测试需求的医疗设备，电子元件，日常消费品，包装以及汽车部件的物性测试。