ISO 7886-1 测试无菌注射器
ISO7886－1规定了用一次性皮下注射器抽吸和注射液体的试验条件。附件G规定操作注射器活塞需要力的测定条件。
为做此试验，我们使用了ISO 7886-1 注射器柔度夹具，此夹具由活塞底支板、注射器顶部支架和贮水槽台，和一套通用试验系统组成。 首先，由放在注射器试验台上的贮水槽抽水，然后停机，反向在注射器上加压力，最后把水排到贮水槽内。作一些普通计算得到试验结果： 启动力、活塞返回力和活塞返回时的最小和最大力。
由于注射器有不同的外形尺寸、活塞配置和形状，我们的注射器夹具适应性很高，能够适应直径5－35 mm的注射器。 我们推荐使用装有试验结果曲线示意图的Bluehill® 软件以提高试验精度、 完成所需计算和生成符合ISO 7886-1的报告。
在进行任何试验之前，我们建议您全面回顾一下ISO 7886-1 以理解其全部要求。
Syringe Test Fixture for ISO-7886-1
The Syringe Test Fixture is designed to meet the test requirements of ISO 7886-1:2017 Annex E and ISO 7886-1:1993 Annex G for sterile, single-use hypodermic syringes. It can easily be mounted to most universal testing systems.
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- 8/10/2009
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Instron 6800 系列万能材料试验系统
Instron 6800 系 列万能材料试验系统，适用于拉伸、压缩、弯曲和其他材料特性试验。
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- 7/7/2020
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Bluehill Universal 新一代测试软件
Bluehill Universal 基于优化触控操作而开发。全新的纵向布局，专业的视觉设计，直观的工作区视图，配以色彩鲜明的大尺寸触控面板加以呈现。Bluehill Universal 的大尺寸触控点和连贯的操作步骤让用户获得更便捷，更智能的操作体验。易于理解的图标和工作步骤，简单的专业培训，即可让您快速开始试验。
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- 3/25/2020
- 4.6 MB
Traceability Module
Bluehill Universal’s Traceability Module enables users to meet the audit requirements associated with FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025, NADCAP, A2LA, and other accrediting bodies. Through seamless integration of electronic signatures and approvals, file revision history, and an automated, secure audit trail, this powerful add-on provides unmatched data traceability.
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- 4/9/2020
- 1.3 MB