ISO 80369 试验系统

Instron 适用于 ISO 80369 的试验系统建立在具有双轴能力的单立柱万能材料试验系统基础上，旨在支持 B 至 I* 附件的测试。该系统配备额外的压力传感器和控制器，能够按标准要求产生正负双向压力。鉴于可测试的设备种类繁多，该系统提供了必要的模块化设计功能，可支持注射器、静脉输液接头、连接器等产品的测试。

该专用设备工装主要提供两种配置方案。第一种是高度灵活的气动夹具，具有可互换夹面，可适配各类用户定义的几何形状试样。整个夹具安装在一个手动 XY 平台上，确保被测产品与基准连接器之间的精确对中。第二种配置专为标准注射器尺寸而设计，注射器主体由气动卡盘固定，旋转式鲁尔接头则可通过可调式气动平推夹具固定。

* 附件 K 于 2024 年发布，目前仍在进行兼容性评估。

试验系统优势

将测试整合到单一试验系统中，并按顺序进行组装与测试，提升测试效率，从而缩短设备评估所需时间并最大限度减少所需设备数量。

为了最大限度地延长测试时间，可拆卸完全组装的基准连接器-设备对，以满足应力开裂所需的 48 小时保持期，同时不影响试验系统的使用能力。

考虑到现有基准连接器的高昂费用，该试验系统可允许客户使用现有连接器。为确保适配性和功能性，系统设计阶段需提供现有的连接器。

用于测试静脉输液接头和连接器的配置方案，是在气动夹具上提供简易安装模式，使企业能够对接符合其产品几何结构的自定义接口。该方案同时赋予实验室灵活性，可轻松原型化新型接口以支持产品概念验证。

该系统经过适当评级，可支持执行可变测试而非标准属性测试，因其可能需要进行破坏性测试。这减少了获得具有统计学意义的结果所需的试样总数。