ISO 认证
ISO 9001 — 质量管理体系
Instron 的质量体系、测量标准和程序符合或超过 ISO 9001 的要求。证书由以下注册机构颁发：
Instron，机电与工业产品集团，美国马萨诸塞州诺伍德
- 注册机构：SGS International Certification Services Inc.
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Instron — ITW Ltd. 分部，英国
- 注册机构：SGS United Kingdom Ltd.
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Instron GmbH，德国达姆施塔特
- 注册机构：TÜV SÜD Management Service GmbH.
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Instron Singapore，ITW Pte Ltd. 分部 — 日本、新加坡、韩国、台湾
- 注册机构：SGS International Certification Services Inc.
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ITW Test & Measurement Italia S.r.l. — Instron CEAST 分部，意大利
- 注册机构：TUV Italia S.r.l.
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ITW India Private Limited — Instron 印度班加罗尔 (Bangalore)
- 注册机构：SGS International Certification Services Inc.
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注：BISS (P) Ltd 现已并入 ITW India Private Limited
ISO 14001 — 环境管理体系
Instron 的质量体系、测量标准和程序符合或超过 ISO 14001 (DIN EN ISO 14001:2015) 的要求。
ISO 45001 — 职业健康安全管理
Instron 的质量体系、测量标准和程序符合或超过 ISO 45001 (DIN ISO 45001:2018) 的要求。
标定实验室管理体系合规性
下载 Instron 的 ISO/IEC 17025 标定实验室认证(在新标签页中打开)
北美、欧洲、亚洲、日本和澳大利亚
Instron 的标定实验室已通过美国国家自愿实验室认可程序 (NVLAP) 的 ISO/IEC 17025 认证，实验室代码为 200301-0。该认证还涵盖了我们除巴西以外的全球现场业务。
Instron 此前持有两项独立的 NVLAP 认证（实验室代码 200301-0 和 105023-0）。这些认证现已合并为实验室代码 200301-0 下的单一证书，涵盖全球所有 Instron 标定设施。我们的 NVLAP 认证还涵盖了此前由 A2LA 认证的 CEAST 产品验证。
有资格执行 ISO/IEC 17025 标定的个人签字人名单可应要求提供。
NIST 在 ts.nist.gov(在新标签页中打开) 维护着在线证书注册库。
印度班加罗尔
Instron 班加罗尔设施（ITW India Private Limited，原 BISS (P) Ltd）在标定和测试领域通过了 ISO/IEC 17025 认证，并在非金属材料测试领域通过了 Nadcap 认证。
CE 声明
为了满足我们广泛产品系列的 CE 标识符合性要求，Instron 使用了三个主要指令：机械指令、低电压指令和电磁兼容性 (EMC) 指令。
联邦法规 (CFR)
10 CFR §21 & §50 附录 B 声明提供了有关 Instron 标定证书以及我们符合适用于核工业应用的联邦法规的信息。
FDA 合规性
FDA 合规声明提供了有关如何根据 21 CFR § 820、21 CFR § 11、ISO 13485:2003 以及 IQ/OQ/PQ 要求集成 Instron 产品的信息。
DEKRA 认证
Instron 结构测试系统已通过 DEKRA 根据欧盟压力设备指令 (PED) 2014/68/EU 的认证，可对 Instron 油缸和蓄能器进行设计审查。
软件证书
符合性证书 — Bluehill® 材料测试软件
Instron 开发并维护 Bluehill 材料测试软件——包括 Bluehill Universal、Bluehill Elements 和 Bluehill Central——采用符合 Instron ISO 9001 认证要求的专业开发和测试流程。
Bluehill Universal 计算测试套件
Bluehill Universal 标准计算测试套件将受测软件的结果与使用已知数据集作为输入的预期结果进行比较，从而验证所有计算输出的准确性和一致性。
Bluehill Elements 计算测试套件
Bluehill Elements 标准计算测试套件将受测软件的结果与使用已知数据集作为输入的预期结果进行比较，从而验证所有计算输出的准确性和一致性。
欧盟网络韧性法案（CRA）
CRA涵盖的内容
欧盟网络韧性法案（CRA），欧盟条例2024/2847，规定了在欧盟销售的数字元素产品网络安全要求。该法案适用于直接或间接与其他设备或网络通信的连接硬件和软件产品。
该法规于2024年10月通过，旨在加强整个产品生命周期的网络安全。涵盖安全开发、漏洞处理、合规性评估、技术文档以及主动利用漏洞报告等领域。
CRA的关键里程碑包括：
- 2024年12月：CRA成为法律，并开始分阶段过渡至其要求
- 2026年9月：漏洞和事件报告义务开始
- 2027年12月：进入欧盟市场的产品必须满足CRA的基本要求
Instron的方法
Instron正在为CRA做准备，作为我们对产品安全、法规合规和客户信任更广泛承诺的一部分。我们目前的活动包括：
- 在我们连接的系统和软件中审查产品分类
- 加强软件和固件的安全开发实践。
- 为Instron产品制定协调的漏洞披露流程
- 在需要时准备软件材料清单文件
- 更新欧盟技术文件以支持CRA合规，以赶在2027年12月截止日期前
报告网络安全漏洞
如果您认为发现了Instron产品的安全漏洞，请 在线提交报告。报告将由相关内部团队审核，Instron将根据适用的监管要求作出回应。