北京纳通医疗集团
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"我们需要关注的一个标准是系统在长时间内进行疲劳测试的能力,并确保高精度和稳定的测试结果。"
~ 董翔先生,执行副总裁

概述
北京纳通医疗集团成立于1996年,是中国生物医疗行业的领军企业。公司致力于骨科植入物、高品质手术器械和高端生物活性植入物的创新研发和制造,是行业的领导者。
挑战
近年来,纳通医疗在植入设备领域持续引领创新。公司不断完善产品研发,致力于材料质量控制、新材料特性检测和医疗产品性能验证。
"我们的产品材料,包括用于骨科、牙科和脊柱的钛合金、医用高分子、陶瓷和功能性材料,都需要通过符合国际 ASTM 和 ISO 标准的测试方法进行验证,"北京纳通医疗技术研究院执行副总裁董翔先生说。"例如,骨科植入物的开发需要产品通过持续、高频和重复的扭转测试。但是,我们如何保证测试结果并减少测试过程中的损失?这些都是我们关注的问题。"
解决方案
根据 ISO 7206 标准,人工髋关节假体和股骨柄组件的疲劳测试有严格的规定。由于需要较高的刚度,股骨柄通常采用钛材料制造。该测试标准要求频率在 20 Hz以内。为了获得更好的测试结果,纳通愿意在控制测试周期在有效范围内的同时提高频率。
基于与英斯特朗长期的信任关系,纳通已经熟悉了相关产品研发的材料测试解决方案。
"我们需要关注的一个标准是系统在长时间内进行疲劳测试的能力,并确保高精度和稳定的测试结果,"董翔说。
纳通选择购买 ElectroPuls® E10000 全电子动态万能试验系统和 WaveMatrix™ 软件来满足其需求,重点关注系统将频率提高到 5-10 Hz 的能力,以及其适用于各种试样尺寸、倾斜角度、植入材料和髋关节深度的灵活夹具。由于该夹具可以在小型环境试验箱中用于体内模拟,因此对他们的测试非常重要。
除了测试骨科植入物外,纳通还使用 ElectroPuls E10000 进行其他测试应用,该设备能够克服传统伺服液压疲劳测试系统造成的频率响应限制。
此外,为满足更多材料测试要求和客户不断增长的需求,纳通购买了两台新的 ElectroPuls™ E3000 Linear-Torsion 全电动试验系统,用于进行动态和静态测试,以开展新的生物材料研究。
测试结果
与其他测试设备相比,纳通发现其英斯特朗系统的显著优势包括用户友好的软件界面和简便的操作,使操作人员能够以更高效、熟悉和简单的方式完成测试。此外,他们发现断电数据保护功能节省时间且便利,可以避免不必要的试验重复,同时提高测试价值。