三养
案例研究 | 生物 | 韩国首尔
“……由于我们实验室的大量测试以及新的法规要求，我们选择了 Instron，因为我们对他们响应迅速且知识渊博的服务工程师有经验。”
~ 桑蒂先生
概述
凭借对医疗保健业务的战略性关注，三养生物制药 生产医疗器械和药品，特别是缝合线和外科网片等关键医疗产品。
挑战
自 1992 年以来，三养一直致力于为全球客户生产最高品质的产品。 但随着时代的变迁，他们注意到客户需求在不断增加，监管要求也在发生变化……所有这些都对他们的测试流程产生了影响。
“客户要求更多测试数据，且质量更高、结果更具可重复性，”质量经理桑蒂先生说。“此外，法规要求正在跨越海洋，这要求我们审查并更加谨慎地开发测试流程。”
面对这些新挑战，桑蒂为质量实验室设定了一个目标，即通过消除或减少负面外部因素来减少测试数据的分散性。
“我们注意到，我们进行的许多测试数量大，但本质上也是重复的，”桑蒂说。“我们明白我们需要一个能够消除人为因素的解决方案。”
解决方案
三养需要提高实验室效率，并认识到其实验室技术人员和工程师在执行增值任务时更有价值，因此桑蒂就自动化解决方案联系了 Instron，该方案可以补充他们现有的框架。
“由于我们实验室的测试量巨大，加之更新的法规要求，我们选择了英斯特朗，因为我们对他们响应迅速且知识渊博的服务工程师有着丰富的合作经验，”Santee 说道。 “而且因为他们在当地设有分支机构，能够协助我们的测试应用，这确实增强了我们对结果的信心。”
三养在现有的英斯特朗系统中增加了机器人，从而将技术人员解放出来去执行更重要的任务。 此外，他们还在 Bluehill® 软件中集成了附加合规解决方案 Compliance Builder，帮助他们开发符合 21 CFR Part 11 标准的流程。
测试结果
除了生产力提高和获得规划未来测试要求的新自由外，三养报告称数据质量有所改善，因为通过自动化系统，标本的处理和插入机器的方式每次都完全相同。