Instron®推出新一代自动注射器测试系统
Instron很高兴地宣布推出新一代自动注射器测试系统，用于按照ISO 11608标准对笔式和自动注射器进行全功能测试。该系统是与制药公司和 CDMO 密切合作开发的，可测量各种基本性能要求，包括脱帽、剂量准确性、激活力、注射时间、针头深度和针头防护锁定。
在一个系统上而不是多个系统上执行完整测试序列的能力简化了测试、数据整合和验证过程，并简化了向生产现场的技术转移。
Instron软件中增加了简单的自动注射器测试方法。 Bluehill Universal软件中增加了简单的自动注射器测试方法，使用户能够轻松开发和更改测试方法。用户只需选择要进行的测试（取盖、注射和/或针头防护装置锁定检查或失效力），并设置所需的参数。然后，系统会自动运行测试序列并提供结果，包括移盖和激活力、注射时间、注射开始和结束时的针头深度测量、点击检测、输送量和安全检查结果。
"Instron 产品经理 Theresa Smith 解释说："在该系统的整个开发过程中，用户界面和体验一直是我们关注的重点。"我们的客户在开发新设备和组合产品时需要灵活性。有了这个系统，他们就可以方便快捷地改变设置，测试不同的设备或执行挑战测试。同时，我们的 Bluehill 软件还具有生产环境所需的简易性和可追溯性。为这些截然不同的功能进行设计是一项挑战，因此该系统的适应性着实令人兴奋。
Bluehill Universal 通过在工作流程中集成系统适用性测试 (SST)，自动注射器还能更好地遵守良好生产规范 (GMP)。SST 提示用户对称重传感器、机器视觉相机和衡器进行日常验证检查。只有成功完成这些检查后，系统才允许继续进行设备测试。SST 详细信息记录在可追溯性模块的审计日志中，提供可靠的可搜索记录。
为了简化技术转移，可以添加 Instron 的Bluehill Central实验室管理软件，以简化同一实验室的测试系统与全球其他站点之间的设备和 SST 测试方法的管理和转移。
Instron 还提供现场校准和IQOQ服务等服务，帮助测试实验室加快验证过程。