根据 ISO 11040 和 ISO 7886 标准进行注射器测试的权威指南

[00:00:10] 演讲者： 没有任何生物医学设备像普通注射器那样无处不在。

[00:00:14] 演讲者： 尽管其结构看似简单，但必须考虑许多设计要素，以确保注射器发挥最佳性能。

[00:00:22] 演讲者： 因此，在注射器投放市场之前，需要进行广泛的产品测试。

[00:00:28] 演讲者： 启动力和滑动测试是对所有注射器必须进行的最基本的机械测试类型。

[00:00:36] 演讲者： 该测试模拟了设备的实际使用情况，以便量化启动力（即启动活塞行程所需的力）和滑动力（即维持活塞运动所需的力）。

[00:00:49] 演讲者： 启动力和滑动力测试通常由内部设计验证程序或标准定义，例如针对玻璃注射器的 ISO 11040 和针对塑料注射器的 ISO 7886。

[00:01:03] 演讲者： 通用注射器夹具允许您适应各种直径的注射器，而无需单独的组件。

[00:01:10] 演讲者： 自对中设计还确保了设备在测试之间的对齐具有可重复性。

[00:01:16] 演讲者： 在评估分配量的情况下，可以将精密天平纳入并集成到 Bluehill® Universal 软件中。

[00:01:25] 演讲者： ISO 11040 包含多个附录，概述了玻璃注射器的功能测试，用于评估针筒强度、嵌入式针头、活塞力和密封完整性。

[00:01:37] 演讲者： 这套测试可以使用模块化夹具进行，旨在最大限度地减少测试之间的设置时间，并通过使用防护装置防止玻璃破碎，从而保证操作员的安全。

[00:01:49] 演讲者： 由于塑料注射器的失效模式比玻璃少，因此 ISO 7886 的要求比 ISO 11040 少。

[00:01:58] 演讲者： ISO 7886 于 2017 年更新，简化了活塞力方法，使其与 ISO 11040 更加一致。

[00:02:06] 演讲者： 该标准在进行测试时特别指明了介质、管材和针规，以便更好地比较不同设备之间的结果。

[00:02:15] 演讲者： ISO 7886 还通过向注射器活塞施加侧向载荷并目视检查泄漏点，纳入了密封完整性测试。

[00:02:26] 演讲者： 为了解决注射器使用过程中针刺伤的高风险，许多组合产品正在开发中，为注射器引入了被动安全机制。

[00:02:35] 演讲者： 这些安全注射器将包含弹簧加载机制，以便在使用后自动缩回针头。除了活塞力测试外，它们还将进行安全锁定或破坏力测试，以确认锁定机制无法被用户绕过。

[00:02:53] 演讲者： 在人员资源受限的实验室中，可以利用自动化来减少对测试操作员的依赖。

[00:03:00] 演讲者： 根据具体应用，可以利用 协作机器人 或 XY 载物台 来提高实验室效率。

[00:03:07] 演讲者： 欲了解更多关于生物医学设备机械测试的信息，请访问我们的网站。