ISO 7886-1：无菌皮下注射器测试
皮下注射器是关键的医疗器械，能够以非常精确的剂量安全高效地输送药物。鉴于其重要性，皮下注射器始终按预期运行至关重要。注射器泄漏可能导致药物剂量不当和浪费，并导致手术延迟。排出注射器内液体所需的力也必须足够小，以确保任何医疗专业人员都能毫无阻力地完成任务。
ISO 7886-1 附录与测量
ISO 7886-1 标准规范了皮下注射器的机械性能，并概述了一次性皮下注射器的规格。它还包括与器械设计、制造和功能相关的信息，而该标准的附录则描述了测试这些器械的标准操作程序。ISO 7886-1:1993 在附录 G 中讨论了机械测试，而较新版本的标准 ISO 7886-1:2017 则在附录 D 和 E 中对其进行了讨论。
附录 D 通过同时向注射器筒施加垂直力并对注射器活塞保持恒定的压力来测量柱塞密封圈的质量。通过目视检查确保没有液体渗过柱塞密封圈。该附录的测试频率低于附录 E，后者测量在针筒内有水的情况下操作注射器活塞所需的力。力曲线通常显示一个初始峰值力（称为启动力）以及柱塞剩余行程的平均力（称为滑动力）。该测试还要求记录柱塞行程中除启动力之外的最大力。
测试系统
ISO 7886-1 测试在单立柱万能材料测试系统上进行，例如 Instron 的 3400 或 6800 系列。需要使用 2870-003 注射器夹具，该夹具专为此方法设计。由于涉及的力相对较小，首选 100 N 或 50 N 的载荷传感器。生物托盘也可能有所帮助，因为储液槽中的液体可能会溢出到测试系统机架上。
| ISO 7886-1 测试设置 | |
|---|---|
| 1) | 6800 系列万能材料测试系统 |
| 2) | 2530 系列载荷传感器 |
| 3) | 2870-003 注射器测试夹具 |
6800 系列旗舰级测试系统手册
Instron 6800 系列万能材料试验系统提供无与伦比的准确性和可靠性。6800 系列基于正在申请专利的 Operator Protect 系统架构，配备全新的 Smart-Close 气动套件和碰撞缓解功能，使材料测试比以往任何时候都更简单、更智能、更安全。
Bluehill Universal 产品手册
Bluehill Universal 是 Instron 先进的材料测试软件，专为直观的触控交互和简化的工作流程而设计。它提供预加载的测试方法、用于快速设置的 QuickTest、增强的数据导出功能以及用于直接服务沟通的 Instron Connect。Bluehill 2 和 Bluehill 3 的用户可以轻松升级到最新版本，以获得更佳的性能和易用性。
